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人乳头瘤病毒(HPV)E6/E7mRNA检测试剂盒的研究开发

  • 所属行业:生物与新医药
  • 参赛场次:4月月赛
  • 团队情况:50人以上
  • 获奖情况:二等奖
  • 所在地区:河南省 · 郑州市
  • 融资需求:暂无数据

宫颈癌是继乳腺癌之后女性第二大常见的恶性肿瘤,近年来,宫颈癌的发病有年轻化的趋势,宫颈癌筛查逐渐得到重视。大量流行病学和分子生物学研究已证明,人乳头瘤病毒(HPV)感染是宫颈癌发生的罪魁祸首。HPV是双链闭环DNA病毒,具有嗜上皮性,其中高危型HPV感染宫颈上皮细胞是引起宫颈癌的必要条件,高危型HPV感染宫颈上皮后将癌基因E6/E7带入细胞,产生E6和E7两种癌蛋白。癌蛋白会与宿主细胞的细胞周期调节蛋白(抑癌蛋白如P53、Rb等)相结合,导致细胞周期控制失常,发生癌变。E6/E7 mRNA是癌基因产生癌蛋白的必由之路,是病毒致癌表达活动的直接生物标志物,是宫颈癌变开始形成和进展的必要条件。因此,对高危型HPV E6/E7 mRNA进行特异性检测将更加有益于宫颈癌的早期诊断和及时治疗。

HPV E6/E7 mRNA检测试剂盒的研究采用分支链DNA(b-DNA)信号扩增技术检测样本中的人乳头瘤病毒(HPV)致癌基因片段 E6/E7 mRNA。样本中的靶RNA与特异性检测探针杂交,同时被包被板板底探针捕获,形成以靶RNA为夹心的 “三明治”杂交体。此杂交体与预放大分子、放大分子杂交级联放大,然后与探针标记物交联,最终实现靶RNA信号的放大,从而检测到样本中的 HPV病毒癌基因 E6/E7 mRNA。

本试剂盒根据医疗器械管理分类,属于三类体外诊断试剂,由16种组分组成。采用本试剂盒进行宫颈癌筛查,能够有效防止实验操作过程中的二次污染,且标本无需提纯、无需反转录、无需扩增,避免了PCR污染问题;本试剂盒适用范围广,对检测条件要求低,病理科、检验科、实验室等均可常规开展。

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